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批准文号： 9012：鲁食药监械（准）字2010第2210189号

产品标签：“心电图”“彩屏心电图”“动态心电图”“心电监护”

产品卖点：彩色液晶屏幕 手写 触屏

销售渠道：

025-86978335

产品介绍：

1、 技术规格:

1.1 导联：标准12导同步采集

1.2 输入方式：浮地输入，具有除颤效应和起博脉冲抑制电路

1.3 输入阻抗：≥50MΩ

1.4 输入回路电流：≤50nA

1.5 定标电压：1mv±3%

1.6抗极化电压：±400mv

1.7 灵敏度：2.5、5、10、20mm/mV，手动或自动

1.8 记录速度： 5，6.25，10，12.5，25，50mm/s

1.9 时间常数：≥3.2s

1.10噪声电平：≤15µVp-p

1.11频响: 0.05～150Hz（-3dB）

1.12共模抑制比：≥80dB

1.13采样率: 1ms

1.14 A/D：14位

1.15记录系统: 热点阵打印

1.16基线控制: 自动调整

1.17节律导联: 可随意选择

1.18 DC外部输入: 10mm/V±5%，单端输入，输入阻抗≥100KΩ

1.19 ECG输出: 1V/mV±5%，单端输出，输出阻抗≤100Ω

1.20电源要求: 1.交流：100-260V，50/60Hz

2.直流内置可充电锂电池和充电电路，充满电后可连续做50例病人 。

1.21记录模式: 手动/自动同步或实时记录6道、6+1道、6+2道、12道

1.22自动节律模式记录（节律导联任选，时间为1－5分钟，），长时间的R-R间期分析模式，具有R-R间期直方图、趋势图

1.23 1:1实际尺寸显示系统（ADS），同屏12+1道、12+2道显示，可冻结显示波形、局部缩放

1.24专用操作系统，支持中英文菜单和病人信息管理，可进行分页菜单设置

1.25标准数字字母键盘，拼音汉字输入法，可输入英文、中文及数字

1.26心率不齐检测，当出现心律不齐时，自动延长记录时间并在屏幕上以红色显示相应的节律导联波形

1.27可存贮1500份10秒长无压缩心电图和分析结果，供回放、记录、网络传输和远程会诊

1.28可配SD存贮卡，使存贮病例增加到10000份

1.29标准USB接口和网络接口，可接U盘拷贝，可在有线的局域网内进行传输

1.30同屏显示心电波形（12道）、分析结果和测量结果，可对分析报告进行人工编辑。

1.31 75 Hz高截止点滤波，可有效减少波形的失真，避免诊断的误差

1.32可记录按键后前10秒钟的心电图

1.33工作模式: 普通模式，诊断模式，节律模式，传输模式，历史模式

1.34节律导联R-R间期直方图、趋势图

1.35导联脱落检测: 可准确的检测具体导联脱落位置并予显示

1.36波形显示: 12+1道、12+2道同屏显示

1.37显示/打印语言: 中/英文任意转换,

1.38显示器12.1英寸800600翻盖彩色液晶

1.39可记录患者信息: 患者ID号、姓名、性别、年龄、滤波状态、灵敏度、记录速度、日期、时间、导联码、定标波形、导联波形、测量结果、分析结果、R-R直方图、趋势图、软件版本等

1.40测量参数: 心室率，PR间期，QRS时限，QT/QTC间期、P/QRS/T电轴，RV5/SV1振幅

1.41分析功能: 自动分析

1.42兼容折叠纸和卷纸

1.43可与HIS、PACS系统双向通讯，支持远程会诊和心电图信息网络共享

2、资格证明和技术文件

2.01 取得ISO9001质量体系认证

2.02 取得CMC计量器具许可证

2.03 同类产品取得医疗器械产品注册证十年以上

2.04 取得CMD质量体系认证证书

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